GERENCIAMENTO DE CONTEÚDO PARA INDÚSTRIAS REGULAMENTADAS

As empresas de ciências da vida, como as dos setores farmacêutico, biotecnológico e cosmético, agora operam em um ambiente cada vez mais regulamentado. Tanto no nível federal quanto internacional, as regulamentações estão colocando demandas cada vez mais complexas sobre os CIOs que já lutam para garantir que seus sistemas sejam o mais robustos possível, a fim de facilitar um time-to-market acelerado.

A necessidade de gerenciar documentos em conformidade com as regulamentações FDA 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 11 aumenta as pressões já enfrentadas pelas empresas que procuram manter todos os documentos controlados de forma ordenada. Ao mesmo tempo, enormes quantidades de informações armazenadas em sistemas legados também precisam ser disponibilizadas para todas as partes interessadas.

Felizmente, com a solução da TerraLink, é mais fácil do que nunca gerenciar e controlar documentos importantes ao longo de seus ciclos de vida por meio de recursos que incluem assinaturas eletrônicas, fluxos de trabalho de aprovação, gerenciamento de metadados e controle de versão.

O diagrama acima mostra as sete perguntas que precisam ser respondidas para usar o conhecimento oculto. Devemos saber onde encontrar as fontes de informação, entender a informação que coletamos e saber como estruturá-la e armazená-la. Finalmente, precisamos saber como compartilhar e atualizar o conhecimento e como podemos encontrá-lo no futuro.

A solução de gerenciamento de conteúdo da TerraLink para indústrias regulamentadas fornece controle de classe mundial para empresas de ciências da vida. Ao instalar um repositório de conteúdo único e altamente escalável, as empresas tornam-se instantaneamente capazes de gerenciar milhões de documentos com eficiência – incluindo texto, planilhas e desenhos.

O modelo de permissão de nove níveis – incluindo controles como Ver, Modificar, Editar Atributos, Reservar e Excluir – permite que você mantenha a segurança máxima, permitindo que apenas os usuários apropriados realizem ações em um nível que represente sua antiguidade na empresa. Amplos recursos de controle de versão, incluindo históricos de alterações e trilhas de auditoria que revelam quando, o que e por que as alterações foram feitas nos documentos, fortalecem ainda mais sua posição.

• Um cliente reduziu seus custos de processamento de aprovação de documentos em 60% em um ano.
• Outro recebeu aumento da produtividade reduzindo o tempo de processamento manual de documentos em 66%.
• E outro alcançou 100% de conformidade regulatória usando a solução de gerenciamento de conteúdo para setores regulamentados.

A solução de gerenciamento de conteúdo da TerraLink para indústrias regulamentadas oferece integração com soluções pontuais líderes, como eSubmissions, eTMF, QMS, LIMS, LMS e PV, bem como com ERP e SharePoint. Ele fornece um ambiente no qual as empresas de ciências da vida podem criar, processar e descartar documentos com segurança, com visualização e impressão baseada em função, reforçando sua segurança inerente.

Fluxos de trabalho configuráveis reduzem o esforço inicial de validação e eliminam a necessidade de revalidação adicional se e quando os fluxos de trabalho mudarem. E ao permitir que as empresas cumpram facilmente as regulamentações e mantenham a capacidade de auditoria, a ameaça de cartas de advertência e desligamentos de fábricas é reduzida.

A solução de gerenciamento de conteúdo da TerraLink para indústrias regulamentadas também pode:

• Aprimore a vantagem competitiva e acelere o tempo de colocação no mercado fornecendo um sistema eficiente no qual os documentos são gerenciados e em conformidade automaticamente com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE.
• Aumente a produtividade e a eficiência fornecendo um repositório único para organizar, controlar e compartilhar conteúdo corporativo com segurança.
• Minimize o gerenciamento de mudanças e os custos de treinamento fornecendo acesso a conteúdo regulamentado por meio de aplicativos de desktop conhecidos.
• Crie valor comercial e alcance o sucesso estratégico com um fluxo de trabalho intuitivo projetado para fornecer segurança, controle e acessibilidade adequada para todo o conteúdo durante todo o ciclo de vida.